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      行業新聞

      臭氧**在藥品生產環境中如何應用


         藥品生產環境講的就是指藥品生產要求的潔凈室的環境。潔凈室空氣潔凈度要求必須使塵埃粒子和微生物*大允許菌落符合相應級別的標準。

          潔凈室的環境要求,給我們設計、生產、管理提出了必不可少的一個問題,

          就是室內空氣**。

          1傳統的**方法:

          傳統的**方法主要有三種,一是紫外線**,二是試劑**,三是加熱**。這些方法長期以來已被人們習慣使用,其安全性和可靠性早被實踐所確認。

          科學在不斷發展和更新,到90年代后期臭氧**已進入藥品生產中應用。那么傳統的**方法和臭氧相較而言,傳統**方法有各自的不足。

          紫外線**的主要問題在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好,其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小。而且,燈管壽命短,更換過于頻繁,運行費用高,燈架自身難以清潔。

          化學試劑**,典型的如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時間長,有二次殘留污染物,對人體有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小時以上。在消毒后的幾天內,其懸浮粒子數會增加。

          加熱消毒包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如某些原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。

          近年來科學家和醫藥行業經過研究、設計、生產、應用,臭氧**已經得到了認識和確認。特別是在近幾年的GMP認證的技術改造和醫藥工程項目中已被廣泛應用。

          2臭氧的消毒原理

          臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,后者具有很強的活性,對**有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了**內部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種**(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對殺死霉菌也很有效。

          我國衛生部頒布的“消毒技術規范”中,對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規定??隙顺粞跏且环N廣譜殺菌劑,可殺滅**繁殖體和芽胞、病毒、**等,可破壞肉毒桿菌**。臭氧的殺菌速度較氯快。

          3臭氧**在藥品生產環境中的應用

          臭氧**早被科學家研究,國家有關行業做過肯定和推薦應用,但臭氧**在藥品生產環境中的應用才是近幾年逐漸被廣泛使用。

          經過實踐應用和總結在制藥行業應用廣泛的有以下幾個方面:

          3.1潔凈區的消毒**

          在制藥廠潔凈區面積較大,幾乎都有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。

      傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所說,甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧**來代替是*簡便易行的好方法。其方法極為簡單,根據潔凈廠房空間的大小取選標準定型的臭氧發生器。然后將臭氧發生器直接放到空調凈化系統的風道中,稱為內置式臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流送入各潔凈區,對潔凈區進行空間消毒**,剩余臭氧吸入風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放置在空調機組中,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送到各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛生部消毒規范,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了設備、器具等物體表面的消毒,所以一般設計濃度為10ppm,相當于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機兩小時,上班時關機,就可以保證**內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。

          3.2空間的消毒

          對于有些制藥生產工序當沒有中央空調或者不需設中央空調,但房間內需要單獨**處理。方法是根據房間空間大小選取一定濃度的臭氧發生器,直接安裝在房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。

          對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發生器具有自潔功能,以達到消毒和潔凈的目的。

          3.3器具的表面消毒

          在藥品的生產過程中,常常要對原材料、工器具等進行表面消毒,利用臭氧發生器消毒簡便易行,且消毒效果很好。

          例如,公司水針劑生產中,周轉盤經過清洗后傳入灌封室之前要進行消毒,這樣我們在清洗完后的周轉盤存放室選擇安裝了臭氧發生器,待周轉盤清洗完畢放置好后,打開并設置好臭氧發生器,到時間后自動關閉。效果很好。

          總之,臭氧消毒到目前已在國內制藥行業被廣泛應用。臭氧發生器無論從產品到應用技術方面均得到了很大的提高和發展。在選用時著重要考慮自己的實際情況和適合特點,同時也要考慮其半衰性和衰退性以及投入與經濟效益的關系。以便臭氧在藥品行業得到更好的應用。臭氧**在藥品生產環境中如何應用臭氧**在藥品生產環境中如何應用

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